鼓励自主研发创新

药品

(一)对企业自主研发且在本市转化的创新药(含化学药创新药、生物制品创新药、中药创新药),按其研发进度分阶段给予资助。对进入I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究的,分别给予150万元、250万元、400万元的资助。对获得药品注册证书的,给予1000万元的资助。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市科技局、市发展改革委、市财政局、市卫健委)

(二)对企业自主研发且在本市转化的改良型新药(含化学药改良型新药、生物制品改良型新药、中药改良型新药),按其研发进度分阶段给予资助。对进入I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验研究的,分别给予100万元、200万元、300万元的资助。对获得药品注册证书的,给予800万元的资助。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市科技局、市发展改革委、市财政局、市卫健委)

(三)对通过仿制药质量和疗效一致性评价且在本市转化的药品,每个品种(不同规格视为一个品种,下同)给予200万元的资助。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市财政局、市卫健委)

(四)对取得药品注册证书且在本市转化的古代经典名方中药复方制剂、同名同方药,每个品种给予100万元的资助。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市发展改革委、市财政局、市卫健委)


医疗器械

(一)企业研发的医疗器械产品获得创新医疗器械特别审批的,每个产品(同系列不同规格视为一个产品,下同)给予50万元的资助。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市科技局、市财政局、市卫健委)

(二)对取得医疗器械注册证且在本市转化的第三类医疗器械产品进行资助。植入式医疗器械等高值医用耗材每个产品给予350万元的资助;体外诊断试剂每个产品给予50万元的资助;其他三类医疗器械(其中,一般耗材仅资助经过专家评审认定的创新产品)每个产品给予200万元的资助。体外诊断试剂企业每年累计资助最高不超过300万元,其他企业每年累计资助最高不超过1000万元。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市科技局、市发展改革委、市财政局、市医保局、市卫健委)

(三)对取得医疗器械注册证且在本市转化的第二类医疗器械产品进行资助。对符合第一条所列范围,或经过专家评审认定的创新产品,每个产品给予60万元的资助,单个企业每年累计资助最高不超过500万元。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市科技局、市财政局、市医保局、市卫健委)

(四)对在本市转化的本条第(2)(3)款不支持的第三类、第二类医疗器械产品,在取得医疗器械注册证后12个月内(或第一个完整会计年度内)该品种应税销售不低于500万元的,每个品种分别给予20万元、10万元的资助,单个企业每年资助最高不超过50万元。(牵头单位:市市场监管局;配合单位:市财政局、市税务局)